Лактулоза в лечении функциональных запоров

Лактулоза-ТК

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Сироп , 667 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Осмотические слабительные. Лактулоза.

Код АТХ А06АD11

Показания к применению

— запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника)

— печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

гиперчувствительностью к лактулозе

— кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта

Необходимые меры предосторожности при применении

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата, необходимо повторно обратиться к врачу. С осторожностью назначают Лактулозу-ТК пациентам с непереносимостью лактозы. Что касается содержания сахара, терапевтическая доза Лактулозы-ТК для лечения запора не доставит проблем для больных сахарным диабетом. Однако доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.

Лактулоза-ТК содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Поэтому пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Лактулозу-ТК .

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования взаимодействия не проводились.

Лактулоза может увеличить потерю калия, вызванную другими препаратами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином В). Одновременный прием с сердечными гликозидами может усиливать их действие из-за дефицита калия.

Специальные предупреждения

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.

Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

В о время беременности и лактации

При приеме препарата в период беременности не предполагается воздействия на плод из-за отсутствия системного эффекта лактулозы.

При приеме препарата в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца из-за отсутствия системного эффекта лактулозы.

Лактулозу-ТК можно применять у беременных и кормящих женщин.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лактулоза-ТК не оказывает влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Лактулоза-ТК сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время. Дозировку препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.

Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.

Для лечения запоров

Суточную дозу Лактулозы-ТК можно принимать однократно или разделить на два приема. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу, в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.

Определение дозировки выполняется с помощью следующей таблицы:

Лактулоза — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

100 мл препарата содержит:

активное вещество: лактулоза (в пересчете на активное вещество) — 66,7 г

вспомогательные вещества:лимонная кислота 0,05 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие стимулирует перистальтику кишечника улучшает всасывание фосфатов и солей кальция способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и как следствие увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.

При печеночной энцефалопатии и печеночной (пре)коме эффект обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий); переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшением азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий таких как бифидо- и лактобактерии что в свою очередь способствует подавлению роста потенциально патогенных бактерий таких как Clostridium и E.coli и обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Обладает способностью ингибировать рост и размножение сальмонелл и шигелл. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Действие наступает через 24 — 48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).

Фармакокинетика:

Показания:

— Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;

— Размягчение стула в медицинских целях (геморрой; послеоперационный период хирургических вмешательств на толстой кишке или в области анального отверстия);

— Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

— Непереносимость галактозы и/или фруктозы дефицит лактазы глюкозо- галактозная мальабсорбция;

— Подозрение на аппендицит.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

В случае необходимости лактулозу можно назначать во время беременности и лактации.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для приема внутрь во время или после еды.

Лактулоза может быть назначена в виде однократной дневной дозы или эта доза может быть поделена на два приема с использованием мерного стаканчика.

Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения приема одной дозы в день ее необходимо принимать в одно и то же время например во время завтрака.

— дети до 1 года: 5 мл/сут;

-дети от 1 до 6 лет: 5-10 мл/сут;

-дети от 7 до 14 лет: 15 мл/сут;

-дети старше 14 лет и взрослые: в первые три дня по 15-45 мл/сут затем 10-30 мл/сут. Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приема. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.

При печеночной коме прекоме энцефалопатии:

Начальная доза составляет 30-45 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.

При печеночной коме прекоме и печеночной энцефалопатии: внутрь по 30-50 мл 3 раза в сутки суточная доза может составлять 90-190 мл; затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей pH кала 5-5.5) 2-3 раза в сутки.

В послеоперационном периоде:

Взрослым — по 10-30 мл 3 раза в сутки детям старше 1 года по 5-10 мл 2-3 раза в сутки до 1 года — по 5 мл 2-3 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.

Побочные эффекты:

Побочные явления носят как правило слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы.

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма который как правило исчезает через 1-2 дня. В случае применения повышенных доз в течение длительноговремени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента в результате диареи могут развиться нарушения электролитного баланса и как следствие судороги метеоризм тошнота головная боль головокружение аритмия миалгия повышенная утомляемость слабость.

Передозировка:

Взаимодействие:

При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами тем не менее не рекомендуется принимать препарат в течение двух часов после приема другого лекарственного средства.

Антибиотики и антациды снижают эффект Лактулозы. Изменяет pH — зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.

Особые указания:

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение двух дней или при возобновлении запора после лечения пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом. Препарат должен назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью галактозы. Необходимо учитывать что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например лактоза галактоза эпилактоза).

При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Пациентам с редким врожденными нарушениями такими как непереносимость галактозы дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция не должны использовать данный лекарственный препарат.

Читайте также  Артрит пальцев рук лечение народными средствами

При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать концентрацию калия хлора и углекислого газа в плазме крови.

При гастрокардиальном синдроме следует увеличивать дозы постепенно чтобы избежать метеоризма.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Лактулоза не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами требующими повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «АВВА РУС» (АО «АВВА РУС»), 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, Россия

Лактулоза : инструкция по применению

Состав

] 5 мл сиропа содержит 7,5 г жидкой лактулозы (Lactulosum liquidum) и вспомогательные вещества: клубничный аромат AR0012/F, лимонную кислоту безводную, очищенную воду.

Лактулоза сироп это препарат, содержащий в качестве действующего вещества жидкую лактулозу, оказывающую слабительное действие. Лактулоза является синтетическим сахаром, производным лактозы. Не всасывается из желудочно- кишечного тракта, лишь разлагается кишечными бактериями в ободочной кишке, благодаря чему прекращается всасывание воды и происходит смягчение каловых масс. Лактулоза усиливает перистальтику кишечника. Действие лактулозы наступает через 24 ч — 48 ч от приема дозы.

Описание

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонен тов препарата.

Непроходимость кишечника, галактоземия.

Острые боли в животе.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует применять его пациентам с непереносимостью лактозы.

При длительном применении (более 6 месяцев) следует периодически контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, хлориды). Это относится особенно к пациентам пожилого возраста.

Лекарственный препарат следует применять с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, поскольку он содержит небольшое количество лактозы и галактозы.

В случае недостаточного терапевтического эффекта после нескольких дней приема, необходимо обратиться к врачу.

При использовании слабительных рекомендовано употреблять много жидкости (от 1,5 до 2 л в день).

Беременность и период лактации

Перед применением лекарственного средства беременным и кормящим женщинам необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарственное средство может применяться в период беременности крайней необходимости.

Данные относительно проникновения лактулозы в грудное моЯОко отсутствуют. Всасывание лактулозы из желудочно- кишечного тракта женщины незначительное, потенциальная опасность для новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, небольшая.

Лактулозу можно применять у маленьких детей и детей грудного возраста только в исключительных случаях и под контролем врача, так как препарат может вызвать нарушение перистальтического рефлекса.

Способ применения и дозы

Обычно применяемая начальная (первых три дня) суточная доза составляет 45 мл (3 столовые ложки) сиропа, принимаемого однократно перед завтраком или 15 мл (1 столовая ложка) три раза в день перед едой. После достижения терапевтического эффекта следует принимать поддерживающую дозу 15 мл (1 столовая ложка) сиропа натощак.

Дети старше 3 лег:

Сначала 5 до 15 мл сиропа в день, дозу можно постепенно повысить каждые 3 дня до достижения желаемого эффекта.

Сначала 5 мл сиропа в день, дозу можно постепенно повысить каждые 3 дня до достижения нормальной дефекации.

Сначала 2,5 мл сиропа в день, дозу можно постепенно повысить каждые 3 дня до достижения нормальной дефекации.

При возникновении вздутия живота дозу уменьшить до переносимой ребенком.

20 мл до 80 мл сиропа в день в 3-4 дробных дозах.

Большие дозы лекарственного препарата, применяемые при лечении печеночной энцефалопатии, могут вызывать диарею. Дозу следует подобрать таким образом, чтобы количество жидкого стула не превышало 2-3 в день.

11еред применением можно смешать препарат с водой, фруктовыми соками или молоком.

Поскольку лишь 0,2 % лактулозы всасывается из желудочно-кишечного тракта, нет необходимости в изменении дозировки у пациентов с почечной недостаточностью.

В случае впечатления, что препарат действует слишком сильно или слабо, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Лактулоза, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия.

Желудочно-кишечные расстройства: вздутия живота с образованием газов и спазмы кишечника, отрыжка и ощущение дискомфорта в брюшной полости.

Большие дозы лактулозы вызывают диарею, которая приводит к обезвоживанию, гиперпатриемии, i ипокалиемии, а в крайних случаях к нарушениям кислотно­щелочного баланса.

Редко появляются тошнота и рвота.

У некоторых пациентов при приеме препарата Лактулоза могут появиться другие побочные действия. При возникновении побочных эффектов, не указанных в настоящем листке- вкладыше, следует сообщить о них врачу.

Передозировка

При приеме дозы препарата, превышающей рекомендуемую дозу, следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

До настоящего времени не отмечено случаев передозировки лактулозы. При передозировке могут появиться диарея и спазмы в брюшной полости. Тогда следует прекратить прием препаратам при необходимости применить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует проинформировать врача обо всех принимаемых в последнее время лекарственных средствах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

Лактулоза снижает pH толстой кишки, может ослаблять действие лекарственных средств, высвобождение которых зависит от pH в среде ободочной кишки.

Лактулоза оказывает синергическое действие с неомицином при лечении печеночной энцефалопатии.

Длительное применение больших доз лактулозы может вызвать снижение концентрации калия в сыворотке, что может привести к усилению действия сердечных гликозидов.

Особенности применения

Управление автотранспортом и работа с механизмами:

Не оказывает влияния.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Лактулоза:

Препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (Лаппа) или синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы.

Меры предосторожности

Форма выпуска

150 мл Флакон из цветного стекла, закрываемый белым алюминиевым колпачком с мерным стаканчиком, к картонной коробке, с листком-вкладышем.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.

Не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25°С.

Не хранить в холодильнике, не замораживать.

Лактулоза (Lactulosum)

Содержание

  • Структурная формула
  • Английское название
  • Латинское название вещества Лактулоза
  • Фармакологическая группа вещества Лактулоза
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Лактулоза
  • Фармакология
  • Применение вещества Лактулоза
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Лактулоза
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Лактулоза
  • Источники информации
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия c действующим веществом Лактулоза

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Лактулоза

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Лактулоза

  • Слабительные средства
  • Другие метаболики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A02 Другие сальмонеллезные инфекции
  • A02.0 Сальмонеллезный энтерит
  • A03 Шигеллез
  • A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
  • E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины
  • I84 Геморрой
  • K30 Диспепсия
  • K59.0 Запор
  • K63.8.0* Дисбактериоз
  • K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

Характеристика вещества Лактулоза

Белый порошок, хорошо растворимый в воде. В качестве примесей может содержать галактозу (не более 16%), лактозу (12%), эпилактозу (8%), фруктозу (1%).

Синтетический дисахарид, молекулярная масса 342,3. Легко растворимый в воде.

Фармакология

Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника (действует только в толстой кишке), улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония. Микрофлора толстой кишки гидролизует лактулозу до молочной (в основном) и частично — до муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление, подкисляется содержимое кишки и, как следствие, увеличивается объем кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект объясняется подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнением кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшением содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Снижает концентрацию ионов аммония в крови на 25–50% и уменьшает выраженность гепатогенной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ .

Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Действие наступает через 24–48 ч после введения. Его отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ . Компоненты лактулозы слабо абсорбируются в кровь, и их суточное выведение с мочой составляет около 3%.

Лактулоза как пребиотическое ЛС усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, способствует подавлению роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Читайте также  Лечение депрессии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина

Лактулоза плохо всасывается из ЖКТ . В ЖКТ отсутствует фермент, способный гидролизовать этот дисахарид, в результате чего лактулоза достигает толстой кишки практически в неизмененном виде. Вызывает увеличение содержания воды в стуле и смягчает его.

Выведение с мочой практически полностью завершалось в течение 24 ч.

Применение вещества Лактулоза

Запор ( в т.ч. хронический); необходимость размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии, болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов, в послеоперационном периоде); печеночная энцефалопатия, включая кому и прекому (лечение и профилактика); гипераммониемия; дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).

Лечение запоров у пациентов с хроническими запорами в анамнезе (увеличение количества дефекаций в день и количества дней, в которые происходит дефекация).

Противопоказания

Гиперчувствительность, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой), коло- или илеостома, подозрение на аппендицит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводилось, поэтому лактулозу следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли лактулоза с грудным молоком. Поскольку многие ЛС выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении лактулозы кормящим женщинам.

Побочные действия вещества Лактулоза

Метеоризм, диарея, боль в животе, потеря электролитов.

Отрыжка, дискомфорт в области живота, спазмы (наблюдаются примерно у 20% пациентов и носят обычно кратковременный характер).

Взаимодействие

При одновременном применении с диуретиками, ГКС , амфотерицином В возможно увеличение потери калия.

Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий ( в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин), снижают эффект лактулозы.

Одновременное применение неомицина и лактулозы может ингибировать деградацию лактулозы и таким образом препятствовать подкислению содержимого толстой кишки. Следует тщательно контролировать состояние пациента, получающего лактулозу, в случае сопутствующей пероральной противоинфекционной терапии.

Неабсорбируемые антациды, вводимые одновременно с лактулозой, могут снижать действие лактулозы на уменьшение pH содержимого толстой кишки.

Не следует одновременно применять другие слабительные средства, особенно на начальном этапе терапии печеночной энцефалопатии, поскольку жидкий стул в результате их применения может ошибочно указывать на достижение адекватной дозы лактулозы.

Передозировка

Симптомы: диарея, боль в области живота.

Чрезмерная дозировка может привести к развитию диареи с потенциальными осложнениями, такими как потеря жидкости, гипокалиемия и гипонатриемия. Имеются сообщения о случаях тошноты и рвоты.

Лечение: прием препарата следует прекратить.

Нет сообщений о случайной передозировке лактулозы. Предполагается, что в случае передозировки основными симптомами будут диарея и спазмы в животе.

LD50 при пероральном применении составляет 48,8 мл/кг у мышей и более 30 мл/кг у крыс.

Данные о диализе для лактулозы отсутствуют. Однако на основании молекулярного сходства с сахарозой можно предположить, что лактулоза должна выводиться при диализе.

Пути введения

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от заболевания, возраста и веса пациента.

Меры предосторожности вещества Лактулоза

С осторожностью применяют у больных сахарным диабетом (особенно при лечении печеночной энцефалопатии). При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма; обычно метеоризм исчезает самостоятельно после 2–3 дней лечения. Нельзя назначать на фоне болей в животе, тошноты и рвоты. При появлении диареи лечение отменяют. При длительном лечении (более 6 мес) повышенными дозами следует регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке.

Лактулозу не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.

Пациентам, получающим лактулозу, которым требуется проведение процедур электрокоагуляции во время проктоскопии или колоноскопии, необходимо произвести тщательное очищение кишечника от накапливаемых газов.

При лечении печеночной энцефалопатии следует учитывать возможность серьезного основного заболевания печени с такими осложнениями, как электролитное нарушение (например, гипокалиемия), для которого может потребоваться другая специфическая терапия.

У младенцев, получающих лактулозу, может развиться гипонатриемия и обезвоживание.

У пожилых и ослабленных пациентов, получающих лактулозу более 6 мес, необходимо периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови (калий, хлориды, углекислый газ).

Лактулоза (Lactulose)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лактулоза

Сироп в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветного или от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета.

100 мл
лактулоза66.7 г

Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 100 мл.

5 мл — пакетики (10) — пачки картонные.
5 мл — пакетики (20) — пачки картонные.
10 мл — пакетики (10) — пачки картонные.
10 мл — пакетики (20) — пачки картонные.
15 мл — пакетики (10) — пачки картонные.
15 мл — пакетики (20) — пачки картонные.
100 мл — флаконы — пачки картонные.
200 мл — банки — пачки картонные.
250 мл — флаконы — пачки картонные.
500 мл — бутылки — пачки картонные.
1000 мл — бутылки — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium sрр.и Escherichia coii, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2%, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Метаболизируется с образованием простых органических кислот — главным образом это молочная кислота и, в меньшей степени, уксусная и муравьиная кислота.

Показания активных веществ препарата Лактулоза

Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации. Профилактика и лечение печеночной энцефалопатии у взрослых.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K59.0 Запор
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)

Режим дозирования

Внутрь. Дозу и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и ответа на лечение.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: очень редко — гипернатриемия; частота неизвестна — нарушения водно-электролитного обмена, которые возникают вследствие диареи.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к лактулозе; кишечная непроходимость; непереносимость фруктозы, галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; галактоземия; ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой); подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.

С осторожностью: сахарный диабет, колостома или илеостома.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Особые указания

Не следует применять при болях в животе, тошноте, рвоте без верификации диагноза.

Не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.

С осторожностью применяют у пациентов с гастрокардиальным синдромом. В таких случаях лечение следует начинать с низких доз и повышать их постепенно, чтобы избежать развития метеоризма.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, особенно при воспалительных поражениях толстой кишки.

При длительном лечении (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

Читайте также  Отложение солей на пальце ноги лечение

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л/сут, что соответствует 6-8 стаканам объемом 250 мл).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с диуретиками, ГКС, амфотерицином возможно увеличение потери калия.

Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффекты лактулозы.

При одновременном применении лактулоза может нарушить высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых препаратов с рН зависимым высвобождением в связи с тем, что она понижает рН содержимого кишечника.

Инструкция по применению ЛАКТУЛОЗА ФАРМЛЭНД (LACTULOSE PHARMLAND)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп в виде прозрачной вязкой жидкости от светло-желтого до коричневато-желтого цвета, сладкой на вкус.

1 мл
лактулоза (в виде лактулозы жидкой) 667 мг

250 мл — флаконы полимерные (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.
500 мл — флаконы полимерные (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Лактулоза является синтетическим производным лактозы. Не распадается в желудке и в тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. Попадая в кишечник, стимулирует перистальтику, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, увеличивает диффузию аммиака из крови в кишечник и способствует его выделению из организма.

В толстом кишечнике лактулоза под влиянием кишечной флоры расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты – в основном молочную кислоту и частично муравьиную и уксусную кислоты. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается рН в просвете толстого кишечника, увеличивается объем каловых масс, что стимулирует перистальтику толстого кишечника и нормализует консистенцию каловых масс. Это способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма опорожнения кишечника.

Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Слабительный эффект проявляется через 24-48 ч после приема. Кроме того, лактулоза выводит с калом желчные кислоты, в результате снижается содержание холестерина в крови и желчи.

При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме/коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза, как пребиотическое вещество, способствует росту бифидо- и лактобактерий, в то время как рост условно патогенных Clostridium spp. и Escherichia coli может подавляться. Это способствует благоприятному балансу кишечной микрофлоры.

Фармакокинетика

Показания к применению

  • запор: регуляция физиологического ритма опорожнения кишечника;
  • размягчение стула в медицинских целях: геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
  • печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы или комы).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Сироп можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

Длительность лечения и дозы устанавливаются врачом индивидуально.

Дозу подбирают индивидуально. При назначении однократной суточной дозы ее необходимо принимать в одно и то же время (например, во время завтрака).

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л/сут).

Препарат принимают 1 раз/сут. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2-3 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния пациента.

У взрослых и подростков начальная доза составляет 15-45 мл, поддерживающая – 15-30 мл.

У детей в возрасте до 1 года начальная доза составляет до 5 мл, поддерживающая – до 5 мл; в возрасте от 1 года до 6 лет начальная доза – 5-10 мл, поддерживающая – 5-10 мл; в возрасте от 7 до 14 лет начальная доза – 15 мл, поддерживающая – 10-15 мл.

Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности пациента.

Прием для размягчения стула

Доза препарата для размягчения стула такая же, как при запоре.

Профилактика печеночной энцефалопатии, печеночная прекома или кома

У взрослых начальная доза составляет по 30-45 мл 3-4 раза/сут, затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза/сут.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет с печеночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.

Нет специальных рекомендаций по дозированию у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочные действия

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи. При превышении рекомендованных доз могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует снижения дозы.

Частота указанных нежелательных эффектов:

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (от ≥1/100 до Со стороны пищеварительной системы:
    • очень часто – диарея;
    • часто – метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота.

    Со стороны лабораторных и инструментальных исследований:

    • нечасто – электролитный дисбаланс вследствие диареи.

    Противопоказания к применению

    • гиперчувствительность к компонентам препарата;
    • галактоземия;
    • непроходимость ЖКТ;
    • перфорация или риск перфорации ЖКТ.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у пожилых пациентов

    Применение у детей

    Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет с печеночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.

    Лактулозу можно применять у маленьких детей и детей грудного возраста только в исключительных случаях под контролем врача. Прием лактулозы у детей может вызвать нарушение рефлекса опорожнения.

    Особые указания

    В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Лактулозу следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы.

    Доза, обычно применяемая при лечении запоров, не требует коррекции для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы, что должно учитываться у пациентов с сахарным диабетом.

    Постоянный прием нескорректированных доз и злоупотребление препаратом может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

    Необходимо учитывать, что препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому не следует назначать данное лекарственное средство пациентам с непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

    Лактулозу можно применять у маленьких детей и детей грудного возраста только в исключительных случаях под контролем врача. Прием лактулозы у детей может вызвать нарушение рефлекса опорожнения.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы:

    • при применении в очень высокой дозе возможны диарея, боль в области живота.

    Лечение:

    • следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Большая потеря жидкости вследствие диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного дисбаланса.

    Лекарственное взаимодействие

    Исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

    Срок годности препарата

    Контакты для обращений

    ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

    Представительство в Минске
    Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью «Фармлэнд»

    220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
    Тел./факс: (375-17) 293-31-90
    E-mail: mail@pharmland.by
    http://www.pharmland.by

    Адрес производства:
    222603 Минская область, г. Несвиж
    ул. Ленинская, д. 124, к. 3
    Тел.: (375-1770) 5-93-59

    Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.