Бетадин (Betadine) мазь

Бетадин мазь : инструкция по применению

Показания к применению

Мазь Бетадин – антисептическое средство широкого спектра действия для местного применения, а также профилактики инфекции мелких порезов и ссадин, небольших ожогов.

Препарат рекомендуется для лечения грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфекций пролежней и трофических язв.

Обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Ваши симптомы не улучшаются в течение нескольких дней или, наоборот, ухудшаются.

Противопоказания

Не применяйте эту мазь в следующих случаях:

При аллергии на повидон йод или любые другие вспомогательные вещества.

При повышенной функции щитовидной железы (гипертиреозе).

При других острых заболеваниях щитовидной железы.

При герпетиформных воспалениях кожи (при герпетиформном дерматите Дюринга).

Перед и после терапии заболеваний щитовидной железы и изотопного обследования (сцинтиграфии) с применением радиоактивного йода.

Перед и после терапии заболеваний щитовидной железы и изотопного обследования (сцинтиграфии) с применением радиоактивного йода.

Меры предосторожности при медицинском применении

Перед применением мази Бетадин проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

При регулярном применении у больных с хронической почечной недостаточностью мазь Бетадин следует применять с осторожностью.

Не рекомендуется регулярно применять мазь Бетадин у больных, получающих препараты лития.

Длительное применение мази может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. При появлении местного раздражения или чувствительности следует прекратить применение мази.

Не подогревайте мазь перед применением!

Мазь следует хранить в недоступном для детей месте.

У пациентов, страдающих заболеваниями щитовидной железы, например, зобом, узловым зобом или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы введение значительных количеств йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов применение мази Бетадин должно быть ограничено во времени и площади обрабатываемой поверхности кожи.

Длительное применение препарата на больших поверхностях кожи (например, при ожогах большой площади поражения или ранах) может привести к всасыванию значительного количества йода, что может вызвать гипертиреоз у чувствительных к йоду пациентов. Большой поверхностью кожи считается поверхность более 10% поверхности тела, а длительным лечением — применение, превосходящее 14 дней. Всасывание йода имеет значительные индивидуальные различия, поэтому точные рекомендации отсутствуют. В таких случаях решающим является контроль функции щитовидной железы и мнение врача.

Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы

Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

Дети и подростки

Применения высоких доз йода следует избегать у новорожденных и детей раннего возраста, так как их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду, что повышает риск развития пониженной функции щитовидной железы (гипотиреоза). У новорожденных и детей раннего возраста следует использовать наименьшие возможные дозы повидон йода. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы у детей. Следует избегать попадания повидон йода в рот.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нельзя применять повидон йод одновременно с дезинфицирующими препаратами, содержащими ртуть, серебро, тауролидин, перекись водорода и настойку бензойной кислоты, так как это снижает эффективность обоих препаратов.

Йод, абсорбированный через неповрежденную кожу или раневые поверхности, может повлиять на результаты исследований функции щитовидной железы.

Следы повидон йода могут приводить к ложноположительным результатам некоторых видов исследований для обнаружения крови в кале или моче, а также глюкозы в моче.

Совместное или последовательное применение повидон йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, обработанной этими средствами.

Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.

Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сразу же сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.

Применение повидон йода у беременных и кормящих женщин возможно только в случае абсолютных показаний и в наименьших возможных дозах, поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком. Кроме того, для плода и новорожденного характерна повышенная чувствительность к йодиду, поэтому препарат в значительных количествах нельзя применять при беременности и грудном вскармливании. Важно, что йодид концентрируется в грудном молоке. Применение этого препарата может вызвать временное понижение функции щитовидной железы (гипотериоз). Следует избегать попадания повидон йода в рот и желудочно-кишечный тракт (при проглатывании) у детей.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат мазь Бетадин не влияет на способность выполнения таких работ.

Способ применения и дозировка

Этот препарат следует применять строго по предписаниям настоящей инструкции или по назначению Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Препарат для местного применения.

Для лечения инфекции: наносить один или два раза в день на пораженную поверхность в течение не более 14 дней.

Для профилактики инфекции: наносить один или два раза в неделю, пока это необходимо. Пораженную кожу следует очистить и высушить, после чего нанести мазь Бетадин на пораженную область. Обработанную кожу можно покрыть повязкой.

Если Вы забыли вовремя применить мазь

Не применяйте двойное количество мази для компенсации пропущенной дозы.

Если Вы использовали больше мази, чем необходимо

Следует удалить излишки мази.

Если Вы досрочно прекратили использование мази

Во избежание рецидивов, необходимо полностью устранить инфекцию. Поэтому не следует прерывать лечение до истечения рекомендуемого врачом срока применения, даже если Ваше самочувствие улучшилось!

Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если хотите прекратить лечение.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможное побочное действие при медицинском применении

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.

Частота проявления побочных эффектов определена следующим образом:

редкие: встречаются у 1 – 10 пациентов из 10 000

очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000

частота неизвестна – частота неопределима на основании имеющихся данных

повышенная чувствительность, воспаление кожи (контактный дерматит), вызванное мазью (например, покраснение, зуд, появление мелких пузырьков)

Очень редкие:

анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызывать затруднение дыхания/одышку, головокружение и падение кровяного давления)

гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы, которое может вызывать повышение аппетита, уменьшение массы тела, потливость, ускоренное сердцебиение или беспокойство) у пациентов, имевших в прошлом заболевание щитовидной железы

ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица и горла)

Частота неизвестна:

при длительном применении повидон йода на обширных поверхностях может развиться гипотиреоз (понижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость, увеличение массы тела, замедление сердцебиения)

нарушение функции почек

химические ожоги кожи (могут возникнуть при подготовке пациента к хирургической операции в результате длительного нахождения участков кожи пациента в избытке раствора препарата)

нарушения электролитного баланса, метаболический ацидоз (повышение кислотности), острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности крови (может развиться при всасывании значительных количеств повидон йода)

При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Передозировка

При всасывании значительного количества йода может развиться зоб, повышенная или пониженная функция щитовидной железы. Всасывание йода при многократном нанесении повидон йода на обширные раневые поверхности или ожоги может вызвать многие нежелательные эффекты: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке, раздражение и отек глаз, кожные реакции, ощущение наполненности желудка, понос, затрудненное дыхание, отек легких, нарушения обмена веществ (метаболический ацидоз и повышение содержания натрия в крови), нарушение функции почек.

При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°C до 25°C, в недоступном для детей месте.

Бетадин ® (Betadine ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
мазь для наружного применения 10% 1
суппозитории вагинальные 200 мг 7 14
раствор для местного и наружного применения 10% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Бетадин
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Бетадин
  • Срок годности препарата Бетадин
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для местного и наружного применения 1 мл
действующее вещество:
повидон-йод 100 мг
что соответствует 10 мг активного йода
вспомогательные вещества: глицерол; ноноксинол 9; лимонная кислота безводная; натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат); натрия гидроксид; вода очищенная

Описание лекарственной формы

Раствор: темно-коричневого цвета, с запахом йода.

Фармакодинамика

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит абсорбции йода.

Показания препарата Бетадин ®

лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;

лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;

обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;

дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям ( в т.ч. пункции, биопсии, инъекции);

дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;

дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;

дезинфекция родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций ( в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа).

Противопоказания

повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;

нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) — см. «Особые указания»;

аденома щитовидной железы;

герпетиформный дерматит Дюринга;

одновременное применение радиоактивного йода;

недоношенные и новорожденные дети.

С осторожностью: беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.

Применение раствора Бетадин ® не рекомендуется с 3-го мес беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Побочные действия

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

Взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность может быть увеличена.

Способ применения и дозы

Для обработки кожи и слизистых оболочек применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с ХПН .

Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора.

Не нагревать перед употреблением.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения. По 30, 120 и 1000 мл препарата во флаконе из ПЭ зеленого цвета, снабженном капельницей из бесцветного ПЭ и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия.

Флаконы по 30 и 120 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На флакон по 1000 мл наклеиваются две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65, Венгрия (все стадии производства) (по лицензии Мундифарма А.О., Базель, Швейцария).

Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Бетадин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бетадин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бетадин ® (Betadine ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

По лицензии:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетадин ®

Мазь для наружного применения гомогенная, коричневого цвета, со слабым запахом йода.

1 г
повидон-йод100 мг,
что соответствует содержанию активного йода10.25 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищенная.

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит всасывание йода.

Показания активных веществ препарата Бетадин ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B01 Ветряная оспа [varicella]
B35.2 Микоз кистей
B35.3 Микоз стоп
B35.4 Микоз туловища
B35.6 Эпидермофития паховая
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
E10.5 Инсулинзависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена)
E11.5 Инсулиннезависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена)
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L89 Декубитальная язва и область давления
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z93 Состояние, связанное с наличием искусственного отверстия

Режим дозирования

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и используемой лекарственной формы.

Побочное действие

Возможно: при частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы. Реакции повышенной чувствительности, возможны проявления аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены повидо-йода.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к йоду; нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз); аденома щитовидной железы; герпетиформный дерматит Дюринга; одновременное применение радиоактивного йода; недоношенные и новорожденные дети.

Хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение повидо-йода не рекомендуется с 3 месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия активного вещества.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с другими антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации активного вещества бактерицидная активность может быть увеличена.

Купить Бетадин мазь 10% 20г в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 30068

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
    мазь

    ПРОИЗВОДИТЕЛИ
    Эгис фармацевтический завод ОАО (Венгрия)

    ГРУППА
    Антисептические средства — галогены и галогенсодержащие

    СОСТАВ
    Активное вещество — повидон-йод.

    МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
    Повидон-Йод

    СИНОНИМЫ
    Аквазан, Браунодин Б.Браун, Йод-Ка, Йодовидон, Йодоксид, Йодосепт, Повидон-Йод, Полийодин

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Антисептическое, дезинфицирующее. Обладает широким спектром противомикробного действия (грамположительные и грамотрицательные бактерии — за исключением M/ tuberculosis, грибы, вирусы, простейшие). Обладает более продолжительным действием, чем раствор неорганического йода. Суппозитории изготовлены на водорастворимой основе и не оказывают раздражающего действия. При местном применении практически не происходит абсорбции йода с кожи, слизистой оболочки или ран.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    Раствор для наружного применения 10%. Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии. Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике. Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы. Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.) Дезинфекция кожи вокруг катетеров, дренажей, зондов. Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях. Дезинфекция родовых путей при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали, коагуляция эрозии или полипа и т.д.). Раствор 7,5% для наружного применения пенообразующий. »Дезинфицирующее купание», для полной или частичной обработки больных перед операцией. Дезинфекция кожи рук хирургического персонала. Гигиеническая обработка больных. Гигиеническая обработка рук при контакте с инфицированными больными. Обработка неметаллических инструментов и предметов ухода за больными. Концентрат для приготовления раствора для местного применения. Воспалительные процессы в полости рта и горла. Состояние после хирургических вмешательств в полости рта и горла. Устранение неприятного запаха изо рта. Мазь. Бактериальные и грибковые инфекции кожи, ожоги, трофические язвы, пролежни, инфекционные дерматиты, ссадины, раны. Вагинальные суппозитории. Лечение вагинитов (смешанные, неспецифические), кандидоза, трихомониаза, генитального герпеса; предоперационная подготовка.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Повышенная чувствительность, аденома щитовидной железы, гипертиреоз, герпетиформный дерматит Дюринга, ХПН, одновременное использование радиоактивного йода, беременность, лактация, детский возраст до 8 лет.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    При применении на большой раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы, а также привести к развитию нейтропении. В отдельных случаях при гиперчувствительности к препарату возможно местное проявление аллергических реакций на йод (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), требующих отмены препарата. Длительное применение (более 7-10 дней) может вызвать явление йодизма («металлический» привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.д.), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
    Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть. Активность понижается в кислой среде.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
    Мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи несколько раз в сутки.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Нет сведений.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    Раствор 10%, пенообразующий раствор 7,5%. Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора. Не следует нагревать перед употреблением. Концентрат 8,5% для приготовления раствора для местного использования. Оказывает дезодорирующий эффект — уничтожает неприятный запах из рта, возникающий после приема пищи, алкогольных напитков, табака. Растворы 10, 7,5%; концентрат 8,5%; мазь 10%. Присутствие гноя и крови может уменьшить проти-вомикробное действие препарата. В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Не следует использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных. Все лекарственные формы. Окраска на коже и тканях легко смывается водой. Следует избегать попадания препарата в глаза.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    При температуре 0-25°С, в защищенном от света месте.

    Бетадин (мазь) : инструкция по применению

    • Лекарственная форма •
    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочные действия •
    • Противопоказания •
    • Лекарственные взаимодействия •
    • Особые указания •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Условия хранения •
    • Срок хранения •
    • Условия отпуска из аптек •
    • Производитель •

    Лекарственная форма

    Мазь для наружного применения 10 % 20 г

    Состав

    20 г мази содержит

    активное вещество — повидон-йод 2 г (эквивалентно активному йоду 200 мг),

    вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 1000, макрогол 1500, макрогол 4000, вода очищенная.

    Описание

    Гомогенная мазь коричневого цвета со слабым запахом йода.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-йод.

    Код ATХ D08AG 02

    Фармакологические свойства

    При применении повидон-йода в виде мази на неповрежденную кожу всасывание йода незначительное. Степень всасывания повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме. Выделяется преимущественно через почки.

    Действующее вещество мази Бетадин — повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение некоторого времени после нанесения препарата высвобождается йод и обеспечивается постоянная концентрация активного свободного йода. Свободный йод (I2) обладает сильным бактерицидным эффектом. Мазь Бетадин — антисептическое средство широкого спектра действия для местного лечения. В исследованиях in vitro быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибки и некоторые простейшие организмы. При контакте с кожей или слизистыми оболочками из полимера выделяется постоянно возрастающие количества йода.

    Свободный йод реагирует с окисляемыми SH- или OH- группами аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. In vitro большинство микроорганизмов погибает в течение меньше чем одной минуты, при этом наибольший бактерицидный эффект наблюдается в течение 15-30 секунд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Резистентность к препарату неизвестна.

    Показания к применению

    — профилактика инфекции мелких порезов и ссадин, небольших ожогов

    — лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфекций пролежней и трофических язв.

    Способ применения и дозы

    Препарат для наружного применения.

    Для лечения инфекции: наносить 1 -2 раза в день в течение не более 14 дней.

    Для профилактики инфекции: наносить 1-2 раза в неделю, пока это необходимо.

    Пораженную кожу следует очистить и высушить. Нанести мазь Бетадин на пораженную область. На обработанную кожу можно наложить повязку.

    Побочные действия

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата

    — гипертиреоз или другие выраженные нарушения функции щитовидной железы

    — герпетиформный дерматит Дюринга

    — до и после терапии и сцинтиграфии с применением радиоактивного йода

    Лекарственные взаимодействия

    Комплекс повидон-йод обладает антимикробным действием в диапазоне pH 2,0-7,0. Взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.

    Одновременное применение мази Бетадин и ферментных мазей для лечения ран снижает эффективность обоих препаратов.

    Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода или толуидин могут взаимодействовать с комплексом повидон-йод, в связи с чем, их одновременное применение не рекомендуется.

    Повидон-йод также несовместим с солями щелочных металлов и веществами, реагирующими с кислотами.

    Следует избегать регулярного применения мази Бетадин® у больных, получающих препараты лития.

    Совместное или последовательное применение повидон-йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, на которой эти средства применялись.

    Особые указания

    Препарат предназначен исключительно для местного применения.

    Применение препарата в течение длительного времени может вызвать раздражение, в редких случаях тяжелые реакции на коже. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить.

    Не следует нагревать мазь перед применением.

    Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у пациентов с нарушением функции щитовидной железы (например, с узловым коллоидным или эндемическим зобом). У таких пациентов применение мази Бетадин должно быть ограничено во времени и площадью обрабатываемой поверхности кожи. Длительное применение препарата на больших поверхностей кожи (например, при ожогах большой площади поражения или ранах) может привести к всасыванию значительного количества йода, что может вызвать гипертиреоз у чувствительных к йоду пациентов. Большой поверхностью кожи считается поверхность более 10% поверхности тела, а длительным лечением – применение, превосходящее 14 дней. Всасывание йода имеет значительные индивидуальные различия, поэтому точные рекомендации отсутствуют. В таких случаях решающим является контроль функции щитовидной железы и мнение врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.

    Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.

    Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

    В связи с окислительными свойствами повидон-йода, его следы при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в кале, а также крови или глюкозы в моче, может приводить к ложноположительным результатам.

    Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов исследований после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.

    Применение в педиатрии

    Применение препарата у новорожденных и детей раннего возраста возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы. При этом следует избегать применения высоких доз у новорожденных и детей раннего возраста, т.к. их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду, что повышает риск развития гипертиреоза. Следует не допускать случайного попадания препарата в рот и желудочно-кишечный тракт у детей.

    Беременность и период лактации

    Применение повидон-йода у беременных и кормящих женщин возможно только в случае абсолютных показаний и он должен назначаться в исключительно малых дозах. Поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком, а для плода и новорождённого характерна повышенная чувствтительность к иодиду, при беременности и грудном вскармливании нельзя применять препарат в значительных количествах. Йод концентрируется в молоке и его содержание в молоке выше, чем в сыворотке крови. Применение этого препарата может вызвать преходящий гипотериоз с повышением уровня тиреотропного гормона у плода или новорожденного. Может возникнуть необходимость исследования функции щитовидной железы у ребенка.

    Не следует допускать случайного попадания препарата детям в рот и желудочно-кишечный тракт.

    Особенности влияния на способность управления транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами

    Применение препарата не влияет на способность управления транспортом и особо опасными механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: для острой йодной интоксикации характерны абдоминальные симптомы, анурия, недостаточность кровообращения, отек легких и нарушения метаболизма.

    Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.

    Форма выпуска и упаковка

    По 20 г препарата помещают в тубы алюминиевые литографированные с белым завинчивающимся колпачком из полиэтилена.

    По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 15°С до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не использовать по истечении срока годности.

    Бетадин мазь 10% 20г

    Аналоги и заменители

    • Показания
    • Противопоказания
    • Способ применения
    • Состав
    • Инструкция

    Бактериальные и грибковые инфекции кожи, ожоги, трофические язвы, пролежни, инфекционные дерматиты, ссадины, раны.

    • Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;
    • нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см.раздел «Особые указания»);
    • аденома щитовидной железы
    • герпетиформный дерматит Дюринга;
    • одновременное применение радиоактивного йода;
    • недоношенные и новорожденные дети (см.раздел «Особые указания»)

    С осторожностью: беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность. Применение Бетадина не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

    Применение при беременности

    Бетадин не рекомендуется применять с 3 месяца беременности и в период лактации. При необходимости проведения терапии вопрос о назначении препарата врач решает индивидуально.Необходимо контролировать функцию щитовидной железы у новорожденных и грудных детей, матери которых применяли Бетадин.

    Наружно, на пораженную поверхность мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в сутки, можно использовать под окклюзионные повязки.

    В 1 г мази содержится 100 мг активного ингредиента – повидон-йода, а так же вспомогательные вещества: бикарбонат натрия, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищенная.

    Владелец регистрационного удостоверения

    EGIS Pharmaceuticals (Венгрия)

    Лекарственный препарат — Бетадин ® (Betadine ® )

    Мазь для наружного применения гомогенная, коричневого цвета, со слабым запахом йода.

    1 г повидон-йод 100 мг, что соответствует содержанию активного йода 10.25 мг

    Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищенная.

    20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

    • бактериальные и грибковые инфекции кожи;
    • инфекционные дерматиты;
    • трофические язвы, пролежни;
    • ожоги, ссадины, раны.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
    • нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
    • аденома щитовидной железы;
    • герпетиформный дерматит Дюринга;
    • одновременное применение радиоактивного йода;
    • недоношенные и новорожденные дети;

    С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания.

    Антисептический и дезинфицирующий препарат. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

    Несовместим с другими антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

    В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации препарата бактерицидная активность может быть увеличена.

    Наружно. На пораженную поверхность кожи мазь наносят тонким слоем 2-3 раза/сут. Можно использовать под окклюзионные повязки.

    Данных о передозировке препарата Бетадин нет.

    При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

    Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможны проявления аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

    При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

    Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае крайней необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

    Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.

    В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата.

    Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

    Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

    Избегать попадания препарата в глаза.

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

    Срок годности — 3 года. После первого вскрытия хранить не более 2 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — С осторожностью.Применение Бетадина не рекомендуется с 3-го месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

    Применение при нарушениях функции почек

    Ограничения при нарушениях функции почек — С осторожностью.

    Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.

    Применение у детей

    Ограничения для детей — Противопоказано.

    Противопоказан у недоношенных и новорожденных детей.

    Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае крайней необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

    Препарат отпускается без рецепта.

    Контакты для обращений

    ЭГИС фармацевтический завод ЗАО (Венгрия)

    ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

    Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС»
    121108 Москва, Ивана Франко ул. 8
    Тел.: (495) 363-39-66; Факс: (495) 789-66-31