Реамберин в клинической практике
РЕАМБЕРИН ® (Reamberin ® )
Лек. форма | Дозировка | Кол-во, шт | Производитель |
---|---|---|---|
раствор для инфузий | 1.5% | 1 5 10 20 32 |
Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
Содержание
- Действующее вещество
- Аналоги по АТХ
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата РЕАМБЕРИН
- Противопоказания
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата РЕАМБЕРИН
- Срок годности препарата РЕАМБЕРИН
- Отзывы
Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Раствор для инфузий | 1 л |
активное вещество: | |
меглюмина натрия сукцинат | 15 г |
(N-метилглюкамин (меглюмин) — 8,725 г, янтарная кислота — 5,28 г) | |
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6 г; калия хлорид — 0,3 г; магния хлорид (в пересчете на безводный) — 0,12 г; натрия гидроксид — 1,788 г; вода для инъекций — до 1 л |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Реамберин ® обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
Фармакокинетика
При в/в введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания препарата РЕАМБЕРИН ®
Применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.
Противопоказания
состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
выраженные нарушения функции почек;
С осторожностью: алкалоз.
Побочные действия
При быстром введении препарата возможны следующие побочные действия.
Общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Дыхательные расстройства: одышка, сухой кашель.
Со стороны ССС : тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Со стороны ЖКТ : тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Взаимодействие
Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.
Способ применения и дозы
В/в, капельно.
Взрослые: со скоростью до 90 капель/мин (1–4,5 мл/мин) — 400–800 мл/сут. Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания пациента.
Дети: из расчета 6–10 мл/кг ежедневно 1 раз в сутки со скоростью 3–4 мл/мин, но не более 400 мл/сут.
Курс введения препарата — до 11 дней.
Особые указания
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно защелачивание крови и мочи.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 1,5%. В бутылках по 100, 200 или 400 мл или в контейнерах полимерных по 250 или 500 мл.
Каждая бутылка в пачке из картона.
Контейнеры полимерные по 20 или 32 шт. в групповой упаковке (для стационаров).
Производитель
1. ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН». (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») (бутылки по 100, 200 или 400 мл и контейнеры полимерные по 250 или 500 мл). 192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.
Тел./факс: (812) 710-82-25.
2. ЗАО «РЕСТЕР» по заказу ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (контейнеры полимерные по 250 или 500 мл). 426075, Россия, г. Ижевск, ул. Молодежная, 111.
Претензии потребителей направлять по адресу: 192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.
Тел./факс: (812) 710-82-25.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата РЕАМБЕРИН ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата РЕАМБЕРИН ®
раствор для инфузий 1.5% — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
T65 Токсическое действие других и неуточненных веществ | Инфекционно-паразитарная интоксикация |
X49 Случайное отравление и воздействие другими и неуточненными химическими и ядовитыми веществами | Выраженная интоксикация |
Интоксикация | |
Интоксикация монооксидом углерода | |
Интоксикация мышьяковистым водородом | |
Интоксикация солями йода | |
Острая интоксикация | |
Острое отравление | |
Острые отравление | |
Отек мозга при отравлениях | |
Отравление | |
Химическая интоксикация | |
Химические отравления | |
Хронические интоксикации | |
Экзотоксикоз |
Цены в регионах
Отзывы
Оставьте свой комментарий
Мнение «Врачей РФ» о препарате РЕАМБЕРИН ®
-
Общая оценка 8 (из 10) Эффективность 4 (из 5) Безопасность 4 (из 5) Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга
Зарегистрированные цены ЖНВЛП
- РЕАМБЕРИН раствор для инфузий 1.5% бут. стекл. 200 мл — пач. картон.
- РЕАМБЕРИН раствор для инфузий 1.5% бут. стекл. 200 мл — пач. картон.
- РЕАМБЕРИН раствор для инфузий 1.5% бут. стекл. 400 мл — пач. картон.
- РЕАМБЕРИН раствор для инфузий 1.5% бут. стекл. 400 мл — пач. картон.
- РЕАМБЕРИН раствор для инфузий 1.5% №5 — конт. многосл. 250 мл (5) — короб гофр. карт.
- РЕАМБЕРИН раствор для инфузий 1.5% №5 — конт. многосл. 250 мл (5) — короб гофр. карт.
- РЕАМБЕРИН раствор для инфузий 1.5% №5 — конт. многосл. 500 мл (5) — короб гофр. карт.
- РЕАМБЕРИН раствор для инфузий 1.5% №5 — конт. многосл. 500 мл (5) — короб гофр. карт.
- РЕАМБЕРИН раствор для инфузий 1.5% №10 — конт. многосл. 250 мл (10) — короб гофр. карт.
- РЕАМБЕРИН раствор для инфузий 1.5% №10 — конт. многосл. 250 мл (10) — короб гофр. карт.
- РЕАМБЕРИН раствор для инфузий 1.5% №10 — конт. многосл. 500 мл (10) — короб гофр. карт.
- РЕАМБЕРИН раствор для инфузий 1.5% №10 — конт. многосл. 500 мл (10) — короб гофр. карт.
- РЕАМБЕРИН раствор для инфузий 1.5% №20 — конт. многосл. 500 мл (20) — кор. картон.
- РЕАМБЕРИН раствор для инфузий 1.5% №20 — конт. многосл. 500 мл (20) — кор. картон.
- РЕАМБЕРИН раствор для инфузий 1.5% №32 — конт. многосл. 250 мл (32) — кор. картон.
- РЕАМБЕРИН раствор для инфузий 1.5% №32 — конт. многосл. 250 мл (32) — кор. картон.
Регистрационные удостоверения РЕАМБЕРИН ®
-
99/363/2 -
Р N001048/01
Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Реамберин – новый подход к дезинтоксикации
Препарат Реамберин – антиоксидант и антигипоксант, позволяющий быстро нормализовать состояние и избавиться от проявлений интоксикации. Также он используется в составе комплексной терапии при борьбе с различными патологиями.
Статья размещена: 25 Августа 2021
Последнее изменение: 21 Сентября 2021
Информация, предоставленная в статье, носит ознакомительный характер и не может быть использована для постановки диагноза, назначения лечения и не заменяет прием врача. Обратитесь к лечащему врачу!
Основные характеристики:
фармакологическая группа: детоксицирующее средство;
международное название: Reamberin;
Реамберин при алкогольной интоксикации используется в практике врачей недавно, но положительные результаты лечения позволили ему стать неотъемлемой частью назначений при выведении из запоя.
Действие
Лекарство Реамберин оказывает комплексное воздействие на организм:
обеспечивает антигипоксический эффект – удовлетворяет потребность организма в кислороде;
оказывает антиоксидантное действие, уменьшая негативное влияние свободных радикалов;
восстанавливает клеточный энергетический потенциал;
нормализует кислотно-щелочной баланс;
стимулирует работу почек для выведения токсинов из организма естественным путем;
катализирует процесс активации цикла трикарбоновых кислот;
восстанавливает газовый состав артериальной крови.
Применение Реамберина в хирургической практике позволяет:
предупредить развитие гипоксии;
минимизировать риск летального исхода;
снизить количество возможных осложнений;
уменьшить время нахождения пациента в реанимации.
Внутривенное введение средств нового поколения не имеет цели просто восстановить электролитный баланс и дать организму возможность самостоятельно справиться с интоксикацией быстрее. За последние годы в медицине стал использоваться подход, предлагающий применять в качестве кровезаменителей не нутриенты, а субстратные антигипоксанты, к которым относится препарат Реамберин.
В основе механизма многих патофизиологических процессов лежит дефицит кислорода. Устранение и предупреждение гипоксии – важный этап лечения, а Реамберин обладает именно этими свойствами за счет антигипоксического действия. А как антиоксидант, препарат воздействует на проблему и с другой стороны, снижая потребность организма в кислороде.
В ходе клинических исследований, проводимых российскими учеными, стало известно, что Reamberin не только обладает дезинтоксикационными свойствами, но и:
снижает риск нарушения функции почек;
корректирует функции легких за счет купирования процесса избыточного окисления жиров к легочной паренхиме;
ускоряет выздоровление человека с гнойными ранами;
у больных, переживших инфаркт – помогает быстрее стабилизировать уровень кровяного давления и предупредить развитие коронарной недостаточности;
у больных с нарушением печеночной функции – позволяет увеличить вероятность восстановления работы органа.
Врачам Нижегородской областной клинической больницы, при помощи наблюдения за пациентами и сбора статистических данных, удалось выяснить, что включение препарата в терапевтический комплекс при различных заболеваниях помогает быстрее восстановиться и реже столкнуться с осложнениями. При этом даже длительное использование капельницы Реамберина, которое происходит при тяжелом состоянии пациента, не вызывает появления побочных эффектов, а значит, является безопасным.
А исследование на базе Российского государственного университета в Москве помогло прийти врачам-неврологам к трем выводам:
средство помогает быстрее нормализовать состояние после ишемии тканей;
чем тяжелее состояние пациента, тем больше оснований для включения в план терапии Реамберина;
лекарство позволяет предупредить развитие осложнений со стороны нервной системы и головного мозга.
Однако существует и другое мнение: некоторые специалисты отрицают корректность исследований, доказывающих механизм работы препарата, и поэтому не рекомендуют использовать его в клинической практике. Но так как негативных последствий от приема препарата не возникает, а возможность улучшения состояния высока, врачи предпочитают использовать его в условиях стационара и при оказании неотложной помощи.
Состав
Действующим компонентом состава является меглюмина натрия сукцинат. В качестве вспомогательных компонентов раствора для инъекций в рецептуре используется:
калия хлорид для снижения нагрузки на сердце и форсирования диуреза;
натрия хлорид для снижения риска нарушения работы сердца и ЦНС, судорог;
натрия гидроксид – используется в качестве успокаивающего компонента.
Таблетки Реамберин не существуют, так как лекарство используется для экстренного устранения интоксикации или при проведении хирургических операций, а не для лечения на протяжении длительного курса.
Формы выпуска
Средство выпускается в виде раствора для инфузии в следующих формах:
контейнеры по 250 мл (32 штук) или 500 мл (20 штук);
флаконы по 100, 200 и 400 мл.
Стеклянные упаковки доступные для розничной продажи в аптеках, а пластиковые контейнеры выпускаются для стационаров.
Раствор полностью прозрачный, не имеет цвета и выраженного запаха.
Капельница Реамберина: для чего назначают?
Средство назначается при гипоксии (кислородной недостаточности) любого генеза, а также на фоне острых интоксикаций:
эндогенных (обусловленных внутренними факторами);
экзогенных (вызванных внешними факторами).
Антигипоксическое действие и способность нейтрализовать концентрацию свободных радикалов позволяет использовать Reamberin во время реабилитационного периода после перенесенных острых расстройств, в том числе, сердечно-сосудистых катастроф.
Побочные эффекты и признаки передозировки
Капельница с Реамберином способна становиться причиной развития побочных эффектов:
Реамберин раствор : инструкция по применению
Состав
на 250 мл | на 400 мл | на 500 мл | |
Активный компонент: | |||
Меглюмина натрия сукцинат, | 3,750 г | 6,000 г | 7,500 г |
полученный по следующей прописи: | |||
N-метилглюкамин (меглюмин) | 2,181 г | 3,490 г | 4,363 г |
Янтарная кислота | 1,320 г | 2,112 г | 2,640 г |
Вспомогательные вещества: | |||
Натрия хлорид | 1,500 г | 2,400 г | 3,000 г |
Калия хлорид | 0,075 г | 0,120 г | 0,150 г |
Магния хлорид (в пересчёте | |||
на безводный) | 0,030 г | 0,048 г | 0,060 г |
Натрия гидроксид | 0,447 г | 0,715 г | 0,894 г |
Вода для инъекций | до 250,0 мл | до 400,0 мл | до 500,0 мл |
Ионный состав на 1 л: натрий-ион — 147,2 ммоль, калий-ион — 4,0 ммоль, магний-ион — 1,2 ммоль, хлорид-ион — 109,0 ммоль, сукцинат-ион — 44,7 ммоль, N-метилглюкаммоний-ион — 44,7 ммоль.
Осмоляльность: 313 мОсм/кг.
pH раствора: от 6,0 до 8,0.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на электролитный баланс. Код ATX: В05ВВ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
РЕАМБЕРИН® обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
РЕАМБЕРИН® активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
Фармакокинетика
При внутривенном введении РЕАМБЕРИН® быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания к применению
РЕАМБЕРИН® применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.
Способ применения и дозы
Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью до 90 капель в минуту (1-4,5 мл в минуту) — 400-800 мл в сутки.
Скорость введения и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания.
Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6-10 мл/кг массы тела 1 раз в сутки со скоростью 3-4 мл в минуту, но не более 400 мл в сутки.
Курс введения лекарственного средства — до 11 дней.
Побочное действие
При быстром введении лекарственного средства возможны:
общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия, озноб, потливость, общая слабость, боль в месте введения, отёк, гиперемия, флебит;
нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок;
изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергическая сыпь, крапивница, зуд;
дыхательные расстройства: одышка, сухой кашель;
нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке;
сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея;
нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения лекарственного средства.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга, выраженные нарушения функции почек, беременность, период кормления грудью.
С осторожностью применять
Передозировка
Возможно развитие артериальной гипотензии, что требует прекращения инфузии лекарственного средства, при необходимости — введения средств, повышающих артериальное давление и влияющих на сердечную активность, хлорида кальция, полиглюкина. При усилении побочных эффектов лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Ввиду активации лекарственным средством РЕАМБЕРИН® аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, защелачивание крови и мочи.
Лекарственное средство содержит натрий, что необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.
РЕАМБЕРИН® содержит калий, что необходимо учитывать у пациентов со снижением функции почек и находящихся на диете с низким содержанием калия.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение лекарственного средства недопустимо.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применять лекарственное средство РЕАМБЕРИН® в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство применяют в условиях стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Допускается замораживание лекарственного средства.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах полимерных.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Для стационаров. По рецепту врача.
Упаковка
Раствор для инфузий 1,5 % в бутылках по 400 мл. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров: раствор для инфузий 1,5 % в контейнерах полимерных по 250 или 500 мл. 32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл помещают в групповую тару из картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению равно количеству первичных упаковок в групповой таре.
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.
Реамберин: показания и противопоказания
«Реамберин» – раствор для капельницы, которая применяется для лечения последствия отравления едой, алкоголем, лекарствами и другими веществами. Применяется для снятия острых симптомов холецистита, панкреатита. Средство отличается выраженным эффектом, при этом оно практически не дает побочных действий. Ставится внутривенно, в основном в условиях стационара. В отдельных случаях допускается и домашнее использование.
Препарат используется для постановки капельниц. Его выпускают в форме раствора. В составе содержится действующее вещество – меглюмин натрия сукцинат (15 г на 1 л) и дополнительные компоненты, в том числе:
вода для инъекций.
В описании указано, что физически «Реамберин» представляет собой бесцветный раствор, запаха и вкуса не имеет. Его выпускают в разных объемах – 200 мл, 400 мл и 1 л.
«Реамберин» используется как дезинтоксикационное средство для устранения последствий отравления разной природы. Препарат защищает внутренние органы (мышцы сердца, нейроны, почки, печень) от поражения отравляющими веществами. Действует как антиоксидант и противогипоксическое средство (препятствует критическому снижению концентрации кислорода в крови). Стимулирует ферменты, уничтожающие опасные молекулы, разрушающие ткани – свободные радикалы.
Также действующее вещество укрепляет мембраны нейронов головного мозга, нормализует обменные процессы, повышает энергетический потенциал клетки. При этом «Реамберин» не накапливается в клетках – он расходуется в полном объеме.
Показания и противопоказания к применению капельницы «Реамберин»
Капельницу с раствором «Реабмерина» ставят по назначению врача в таких случаях:
гипоксия, например, на фоне проблем с сердцем, легкими, после перенесенной операции;
отравление организма (интоксикация);
гепатит токсической и вирусной природы;
шоковое состояние на фоне заболевания, несчастного случая и другого происхождения.
В некоторых случаях ставить капельницу нельзя – у средства «Реамберин» есть несколько противопоказаний:
беременность, грудное вскармливание на любом этапе;
аллергия, индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
отек головного мозга (особенно на фоне получения черепно-мозговой травмы).
К побочным действиям использования препарата относят:
увеличение сердечного ритма;
скачки артериального давление – может быть как повышение, так и снижение;
Капельница «Реамберин»: инструкция по применению
Дозировку, скорость введения и общий объем определяет врач в зависимости от состояния, возраста пациента, хронических заболеваний и других факторов. Стандартная дозировка для лечения алкогольной интоксикации составляет 90 капель за 60 секунд. При этом максимальный суточный объем – от 40 до 800 мл. Препарат ставят в виде капельницы (внутривенно).
«Реамберин» используется и для лечения детей. В этом случае дозировка составляет не более 8 мл раствора на 1 кг массы тела. Максимальная дозировка в сутки – 400 мл. Как у взрослых, так и у детей общая продолжительность терапии не превышает 11 суток.
Случаев, связанных с передозировкой, не выявлено. При этом у некоторых пациентов наблюдается сильное снижение артериального давления. Это особенно опасно для пожилых людей, страдающих гипотензией. В таких ситуациях врач прием препарат сразу прекращается, проводится симптоматическое лечение. Для повышения давления применяют хлорид кальция, раствор «Полиглюкина» (вводится таким же способом – внутривенно, с капельницей).
Лекарственное взаимодействие и особые указания
Лекарство применяется в основном только в условиях стационара. В аптеках отпускается только при наличии рецепта врача. При длительном применении возможно снижение уровня глюкоза в крови, а также изменение окраски мочи.
Срок годности препарата составляет 3 года с даты производства. Условия хранения – в темном месте при температуре 0-25 градусов, можно замораживать без повторной заморозки. Не допускается использование раствора с изменившимся внешним видом, цветом.
«Реамберин» действует как антагонист по отношению к барбитуратам. Если пациент систематически применяет «Фенобарбитал» и другие препараты того же ряда, об этом нужно заранее сказать врачу. Возможна временная отмена основного курса терапии.
«Реамберин»: цена, отзывы, аналоги
«Реабмерин» продается по доступной цене – 150 рублей за пакет объемом 250 мл (концентрация действующего вещества 1,5%). Стоимость пакета 500 мл с такой же концентрацией – 160 рублей. Также средство можно приобрести в прочных полимерных контейнерах объемом 500 мл по цене 850 рублей за штуку.
К аналогам лекарства относятся такие препараты:
Реамберин в клинической практике
Большинство ургентных состояний сопровождается гипоксией, энергодефицитом и дизрегуляцией вегетативного гомеостаза [1, 4, 7, 10, 12-14]. Эти патологические процессы быстро вовлекают другие системы гомеостаза, формируя синдром полиорганной недостаточности и системные дефекты [7, 12]. Создается объективная потребность во многих лекарствах, принадлежащих к различным фармакологическим группам для срочной коррекции жизненно-важных функций пациентов в острый период течения патологического процесса. полипрагмазия, неизбежная в подобных ситуациях, создает высокую ксенобиотическую нагрузку на печень и почки, усугубляя полиорганную недостаточность, сопряженную с нарушениями центральной гемодинамики, микроциркуляции и вегетативной дизрегуляцией.
Фармакологическая регуляция энергетического обмена в критических состояниях является одной из мощных терапевтических опций их купирования [5, 15]. Для этих целей разработаны препараты адьюванты-энергопротекторы (реамберин, цитофлавин, мексидол, ремаксол) с системной фармакодинамикой, основанной на сигнальном (гормональном) [6, 15] и субстратном механизме действия янтарной кислоты [5]. Благодаря механизмам, направленным на функции митохондрий в очагах патогенеза, янтарная кислота играет ведущую роль в энергообеспечении адаптивных реакций на клеточном уровне при различных неблагоприятных воздействиях [5, 15]. Обоснование широкого внедрения фармакологической энергопротекции при различных патологических состояниях в клинической практике должно опираться на оценку клинико-экономической эффективности препаратов. В связи с этим цель работы состояла в изучении клинико-экономической эффективности реамберина при ургентных состояниях, сопровождающихся гипоксией, энергодефицитом а также дизрегуляцией вегетативного гомеостаза в различных органах и системах.
Материалы и методы исследования
Эффективность реамберина изучали, используя алгоритмы доказательной медицины и клинико-экономического анализа. Сопоставляли данные историй болезни пациентов, включенных (критерии включения-исключения опубликованы ранее [8, 9, 16]) в контролируемые рандомизированные проспективные клинические исследования по дизайну параллельных групп, одна из которых получала препараты типичной практики (ПТП), другая — дополнительно реамберин (ПТП + Р). Изучено 232 истории болезни по трем ургентным состояниям, ассоциированным с гипоксией, энергодефицитом и нарушениями вегетативного гомеостаза [1, 4, 7, 10, 12, 14]: острому коронарному синдрому без зубца Q с артериальной гипертензией (ОКС + АГ), ишемическому инсульту (ИИ), резекциям печени (РП). Динамику состояния пациентов оценивали лечащие врачи — терапевт, кардиолог, невролог, хирург, трансфузиолог-реаниматолог, что отражено в клинической документации.
Информация о пациентах состояла из:
Эффекты реамберина оценивали количественно и качественно (по частотным параметрам) в виде промежуточных (суррогатных) показателей эффективности, специфичных для конкретной патологии. Эффективность выражали в частотах позитивных клинических исходов (% пациентов с исчезновением основных симптомов заболевания, улучшением состояния,% снижения количества осложнений за фиксированный период наблюдений и др.) в группах ПТП — (частота исходов в группе традиционного лечения, ЧИК) и ПТП + Р — (частота исходов при лечении реамберином, ЧИЛ). Унифицированные показатели клинической эффективности ПАП (повышение абсолютной пользы), ПОП (повышение относительной пользы), ЧБНЛ (число больных, которых необходимо лечить традиционным способом в течение определенного времени для получения благоприятного исхода, сопоставимого с новым способом), ОШ (отношение шансов улучшения исхода) вычисляли, как принято в доказательной медицине [2, 3, 11]. Дополнительно оценивали межгрупповые различия вегетативного статуса пациентов по вегетативному индексу Кердо (ВИК) [1] до и после лечения.
Клинико-экономическую эффективность реамберина оценивали по методу «затраты-эффективность» [3]. Учитывали прямые затраты на ведение пациентов в стационаре по стоимости койко-дня и медикаментов в специализированном отделении или в отделении реанимации (ОИТиР). Рассчитывали коэффициенты «затраты — эффективность» (CER, cost-effectiveness ratio), как отношение стоимости сложной медицинской услуги в виде «койко-дней» (CERобщ) на курс лечения или только затрат на медикаменты (CERмед) к значению показателя клинической эффективности (% пациентов с улучшенным исходом) в группах сравнения. Стоимость единицы эффекта рассчитывали с использованием количественных промежуточных показателей, принятых при оценке эффективности лечения конкретной патологии, по которым получены статистически достоверные различия.
Статистическую обработку полученных результатов проводили поэтапно методами, реализованными в пакете программ Statistica 6,0 [11]. В группах сравнения анализировали вид распределения признаков по критериям Kolmogorov-Smirnov&Lilliefors и Shapiro-Wilk’s. Поскольку групповые значения всех показателей не имели нормального распределения, описательные статистики представляли в формате Ме [10; 90], где Ме — медиана, а [10; 90] — 10 и 90‰ перцентили. Статистическую значимость различий оценивали по непараметрическому критерию Mann-Whitney U-test. Частотные характеристики групп сопоставляли по c 2 -критерию. За порог статистической значимости принимали уровень 0,05.
Результаты исследования и их обсуждение
Введение реамберина в состав фармакотерапии ОКС+АГ, РП и ИИ приводило к повышению клинической эффективности вмешательства (табл. 1), поскольку частоты позитивных исходов в основной группе (ЧИЛ) неизменно превосходили таковые в контроле (ЧИК). Значения унифицированных параметров ПАП и ПОП, вычисленных по частотам индикаторных показателей-откликов, достигали или превышали нормированный [2, 11] уровень (ПАП > 20%, ПОП > 25%). Клиническая значимость эффекта реамберина наиболее высока (ПОП > 50%) при резекциях печени, отличающихся высокой кровопотерей, что отражает его свойства плазмозаменителя с гепатопротекторным действием.
Влияние реамберина на клиническую эффективность фармакотерапии при тяжелой патологии, связанной с гипоксией и дизрегуляцией вегетативных функций
Реамберин ® (Reamberin ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Реамберин ®
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
1 л | |
меглюмина натрия сукцинат | 15 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6 г, калия хлорид — 0.3 г, магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный) — 0.12 г, натрия гидроксид — 1.788 г, янтарная кислота — до pH от 6.0 до 7.0, вода д/и — до 1 л.
Ионный состав на 1 л: натрий — 147 ммоль, калий — 4.02 ммоль, магний — 1.26 ммоль, хлориды — 109 ммоль, сукцинаты — 46 ммоль, меглюмин — 44.7 ммоль.
Теоретическая осмолярность 353 мОсм/л.
200 мл — бутылки стеклянные вместимостью 250 мл (1) — пачки картонные × .
400 мл — бутылки стеклянные вместимостью 450 мл (1) — пачки картонные × .
400 мл — бутылки стеклянные вместимостью 500 мл (1) — пачки картонные × .
250 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (5) — тара групповая картонная.
250 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (10) — тара групповая картонная.
500 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (5) — тара групповая картонная.
500 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (10) — тара групповая картонная.
250 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (32) — тара групповая картонная (для стационаров).
500 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (20) — тара групповая картонная (для стационаров).
× Для контроля первого вскрытия клапаны пачки могут быть заклеены этикетками или термоклеем.
Фармакологическое действие
Обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активизирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
Фармакокинетика
При в/в введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания препарата Реамберин ®
- в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии у взрослых и детей с 1 года.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A04.9 | Бактериальная кишечная инфекция неуточненная |
A05.9 | Бактериальное пищевое отравление неуточненное |
A40 | Стрептококковый сепсис |
A41 | Другой сепсис |
B34.9 | Вирусная инфекция неуточненная |
C80 | Злокачественное новообразование без уточнения локализации |
D36.9 | Доброкачественное новообразование неуточненной локализации |
E88.9 | Нарушение обмена веществ неуточненное |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J85 | Абсцесс легкого и средостения |
J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
K70 | Алкогольная болезнь печени |
K71 | Токсическое поражение печени |
K72 | Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия) |
N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
O08.0 | Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью |
O85 | Послеродовой сепсис |
T14.9 | Травма неуточненная |
T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
T50.9 | Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами |
T65 | Токсическое действие других и неуточненных веществ |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Z51.8 | Другой уточненный вид медицинской помощи |
Режим дозирования
Взрослые: вводят в/в капельно со скоростью 1-4.5 мл/мин (до 90 кап./мин). Средняя суточная доза — 10 мл/кг. Курс терапии — до 11 дней.
Дети с 1 года: вводят в/в капельно из расчета 6-10 мл/кг/сут со скоростью 3-4 мл/мин. Курс терапии — 11 дней.
Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20-40 капель/мин (1-2 мл/мин).
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.
Побочное действие
При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты. По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, сухой кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит.
Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
- острая почечная недостаточность;
- хроническая болезнь почек (стадия 5, СКФ менее 15 мл/мин);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- индивидуальная непереносимость.
С осторожностью препарат следует применять при алкалозе, почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острой почечной недостаточности, хронической болезни почек (стадия 5, СКФ менее 15 мл/мин).
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Препарат назначают детям в возрасте старше 1 года.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом Реамберин ® .
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.
Не рекомендуется смешивать препарат в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.
Недопустимо в/в введение препарата Реамберин ® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
Условия хранения препарата Реамберин ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; допускается замораживание.